Generel info.
Mere end 25 produktgrupper er omfattet af direktivkrav.
Det betyder at et europæisk direktiv skal implementeres i den nationale lovgivning, og i DK bliver dette gjort ved at udarbejde bekendtgørelser.
Dette arbejde varetages af den myndighed/ministerium som er ansvarlig for produktområdet.
Eksempler:
Maskindirektivet varetages af Sikkerhedsstyrelsen, og Byggevarer hører under Bolig- og Boligstyrelsen.
Den frie omsætning af varer i EU kan finde sted under forudsætning af:
Standarder.
De harmoniserede standarder (European Norms) har bla til formål at gøre direktivernes væsentlige krav
til sikkerhed og sundhed ”operationelle” og skabe klarhed omkring indgåede aftaler.
Med andre ord så skal standarderne omsætte teksterne i direktiverne til praktiske og målbare beskrivelser og krav som skal efterleves, og dermed skal de også implementeres nationalt.
Standarder er dynamiske, og de skal som udgangspunkt granskes hvert 5. år og det kan medføre en ny udgave af standarden, og derfor bør man holde øje med standardens årstal som kan indikere om standarden er forældet eller gældende.
Dansk Standard´s hjemmeside (ds.dk) giver adgang til alle standarderne.
En direktivliste i forbindelse med CE-mærkning er en oversigt over de EU-direktiver og forordninger, som et produkt er omfattet af, og som skal overholdes for, at produktet lovligt kan CE-mærkes og markedsføres i EU.
Direktivlisten bruges til at identificere de væsentlige krav til sikkerhed, sundhed, miljø og forbrugerbeskyttelse, som gælder for produktet. Afhængigt af produktets type og funktion kan det være omfattet af ét eller flere direktiver, f.eks. Maskindirektivet, Lavspændingsdirektivet, EMC-direktivet eller Trykbærende Udstyr.
Ved udarbejdelse af direktivlisten vurderer producenten, hvilke direktiver der er relevante, og dokumenterer dette som en del af den tekniske dokumentation. Direktiverne danner grundlag for risikovurdering, valg af harmoniserede standarder og udarbejdelse af EU-overensstemmelseserklæringen.
En korrekt og fyldestgørende direktivliste er derfor et vigtigt element i CE-mærkningsprocessen og medvirker til at sikre, at produktet opfylder alle gældende EU-krav.
305/2011 Byggevarer (forordning)
2016/425 Personlige værnemidler
92/42/EØF Nye varmtvandskedler
2017/745/EU Medicinsk udstyr
2014/68/EU Trykbærende udstyr
2017/745/EF Medicinsk udstyr – in vitro
2014/53/EU Radio og teleterminaludstyr
2016/424 Tovbaneanlæg til personbefordring
2000/14/EF Støjemission
2006/42/EF Maskiner
2009/48/EF Legetøj
2009/125/EF ECO-design på energirelat. produkter
2016/426 Gasapparater
2013/53/EU Fritidsfartøjer
2014/31/EU Ikke-automatiske vægte
2014/35/EU Lavspænding (elektrisk materiel)
2014/28/EU Pyrotekniske artikler
2014/29/EU Simple trykbeholdere
2014/34/EU ATEX
2014/32/EU Måleinstrumenter
2014/30/EU EMC
2014/33/EU Elevatorer
2019/1009 Gødningsprodukter
2019/945 Droner
2011/65/EU RoHS